吉泽明步快播 药品诡计和使用质料监督解决主义培训试题及谜底

一、单选题（每说念10分吉泽明步快播，共30分）

1、药品监督解决部门收到药品诡计许可证央求后，应当自受理央求之日起（ D）日内作念出决定。

A、5

B、10吉泽明步快播

C、15

D、20

2、《药品诡计和使用质料监督解决主义》自（ D）起推论。A、2023年9月27日B、2023年12月1日C、2023年12月31日D、2024年1月1日3、药品上市许可握有东说念主、药品诡计企业购销步履中的关联天赋材料和购销说明、记载保存（ B ）A、至少保存5年B、不得少于五年，且不少于药品灵验期满后一年C、至少保存3年D、2年

二、多选题（每说念10分，共30分）

4、下列哪些为药品诡计许可证载明许可事项（ABD ）A、仓库地址B、诡计地址C、质料提神东说念主D、诡计范围5、下列哪些不是批发企业许可证诡计范围（ ABD ）A、中药材B、生化药品C、中成药D、抗生素原料药偏激制剂6、下列哪些是零卖许可证诡计范围（CD ）A、中药材B、生化药品C、中成药D、第二类精神药品、血液成品、细胞颐养类生物成品偏激他生物成品

三、判断题（每说念10分，共40分）

7、药品诡计企业的法定代表东说念主、主要提神东说念主对药品诡计步履全面提神。其中主要提神东说念主全面提神药品性量解决职责，保证药品性量。（ B ）A、对B、错吉泽明步快播

8、从事辐射性药品诡计步履的，应当按照国度关联规则申领辐射性药品诡计许可证。（  A  ）

A、对

玉足吧

B、错

9、药品上市许可握有东说念主、药品批发企业销售药品时，应当向购药单元提供的材料应当加盖企业印记。合乎法律规则的可靠电子签名、电子印记与手写签名概况盖印具有同等法律效率。（ A ）A、对B、错10、药品零卖连锁企业由总部、配送中心和几许个门店组成，在总部的解决下，推论界限化、集团化解决诡计。（  A   ）A、对B、错 本站仅提供存储工作，总共试验均由用户发布，如发现存害或侵权试验，请点击举报。